III fazali Najmdagi yangi og'iz toj programmasiga oid ma'lumotlari samaradorlikni paxloviddan past emas

29 dekabr kunlarining boshlarida Najm yangi Xitoy Koronavirus vV116-ning yangi klinik bosqichini nashr etdi. Natijada vV16 paxloviddan (Nematovir / Ritonavir) klinik tiklanishning davomiyligi va kamroq salbiy holatlarga ega bo'lganidan yomon emasligini ko'rsatdi.

Rasm manbasi: nejm

Median tiklanish vaqti 4 kun, voqealar soni 67,4%

VV116 Junsit va Vang Shan Shui bilan birgalikda ishlab chiqilgan Og'zaki Koronavirus (SARS-CAN-2) preparatidir.

2021 yilda O'zbekistonda VV116-ning VV116-ning klinik sinovlari yakunlandi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, VV116 guruhi klinik alomatlarni yaxshilashi mumkinligini va boshqaruv guruhiga nisbatan tanqidiy shakl va o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. Ushbu sudning ijobiy natijalariga ko'ra, O'zbekistonda mo''tadil-og'irligi bilan kasallangan bemorlarni davolash uchun VV116 O'zbekistonda bemorlarni davolash uchun tasdiqlandi va Xitoyda xorijda marketing va chet elda marketinglash uchun birinchi yangi og'zaki koronar dori bo'lib qoldi.

Shanxay Ruijin kasalxonasi, Shanxay Renji kasalxonasi, Shanxay shahrida Shanxay shanxay kasalxonasining (B.1.529) boshchiligidagi III Klinik Sud (NCT05341609 bosqich). VV16 ning samaradorligi va xavfsizligi, engil va 19-sonli odatiy holga qadar bemorlarni erta davolash uchun PAXLOVID. Maqsad VV16 ning samaradorligi va xavfsizligini baholash - Paxlovidni engil davolash uchun bemorlarni erta davolash uchun 19-sonli bemorlarni erta davolash uchun.

Rasm manbasi: havola 2

Ko'p kentdikre, kuzatuvchilar ko'rilgan, taniqli, taniqli va o'rtacha darajadagi sinovlar, 4 aprel va o'rtacha darajadagi nazorat, Xitoyning Shanxay shahridagi ettita kasalxonadan kelgan ettita kasalxonadan boshlab, 2022 yil 2 aprelda olib borildi. Oxir oqibat, 771 ishtirokchi, har 12 soatda har 12 soatda har 12 soatda 384, 300 mg, har 12 soatda har 12 soatda 5 kun davomida har 12 soatda) qabul qilindi.

Ushbu klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, engil vV116-ni engil davolash, klinik protokol tomonidan bashorat qilingan "1,17;

Klinik tiklanish vaqtini saqlash

Birlamchi va ikkilamchi samaradorlik yakunlari (aholining har tomonlama tahlili)

Rasm manbasi: havola 2

VV116 qabul qiluvchi VV116 qabul qiluvchilar 28 kunlik kuzatuvda (77,4%), PAXLOVIDga nisbatan (5,7% )dan ko'ra 3/4-sinflar (2,6%) ni tashkil etadi.

Noqulay voqealar (xavfsiz odamlar)

Rasm manbasi: havola 2

Munozaralar va savollar

2022 yil 23 mayda archa, III bosqich VV11-bosqich FAVESning VV11-ning VV11-ning VV16-bosqichini ro'yxatdan o'tkazish uchun FAFLOVIDni (NCT05341609) erta davolash uchun boshlang'ich tadqiqot yakuniga javob berdi.

Rasm manbasi: 1-havola 1

Sud jarayoni tafsilotlari bo'lmagan paytda III fazada III bosqichni o'rab turgan qarama-qarshilik, bu bitta ko'rlik bor edi. Ikkinchidan, klinik yakuniy nuqtai nazar haqida savollar mavjud edi.

Juniper uchun klinik ko'rinish mezonlari (i) yangi toj sinovi, (ii) engil yoki o'rtacha simptomlar, va (iii) og'irligi, 19 ta og'irligi-19, shu jumladan o'lim xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, shu jumladan o'lim xavfi yuqori bo'lgan bemorlar, shu jumladan o'lim. Biroq, yagona asosiy klinik yakuniy nuqtai nazar "Klinik tiklanish vaqti".

Ogohlantirish oldidan, ARRIPER klinik birlamchi yakuniy yakuniy nuqtalardan birini olib tashlash orqali klinik yakuniy yakuniy nuqtalarni qayta ko'rib chiqdi, "jiddiy kasallik yoki o'limga bo'lgan munosabatlarning nisbati" [3].

Rasm manbasi: 1-havola 1

Nashr qilingan tadqiqotda ham kontrakotning ushbu ikki asosiy vazifasi ham alohida murojaat qilindi.

Omimonning to'satdan paydo bo'lishidan, Paxlovid uchun platsbo planshetlarini ishlab chiqarish sudning boshlanishidan oldin yakunlanmagan va shuning uchun tergovchilar ushbu sudni ikki ko'r, ikki marta masxara qilish dizayni yordamida amalga oshira olmagan. Klinik sud jarayonining yagona ko'r qismi ekanligi sababli, Normal idoralar bilan aloqa (shu jumladan o'rganuvchi baholovchi), shuningdek, tadqiqot oxirida biron bir tergovchi (shu jumladan tadqiqotni yakunlovchi) individual ravishda o'tkazilganligini anglatadi.

Yakuniy tahlil qilish vaqtiga qadar, sud jarayoni qatnashchilarining hech biri kuchli yoki tanqidiy-19 yoki o'limiga olib keladigan saralashning rivojlanishining jiddiyligi yoki rivojlanishining rivojlanishiga qadar hech qanday xulosalar berilmadi. Ma'lumot shuni ko'rsatadiki, ikkala guruhning ham (706 yil, 95%; 95%), ikkala guruhga (75%; 95%; 0,91 dan 1,22 gacha) ko'rsatilganligi ko'rsatilgan ma'lumotlar. Sud jarayoni tugashidan oldin dastlab o'rnatilgan "og'ir kasallik yoki o'limga bag'ishlangan" ning "og'ir kasallik yoki o'lim" ni birlamch bo'lganini tushuntirish qiyin emas.

2022 yil 18-may kuni mikroblarni rivojlantiruvchi va infektsiyalar Omzron varaqasi bilan kasallangan bemorlarda "Omenron" va 4] va 136 ta tasdiqlangan inspektorlar bilan ochiladigan, istiqbolli kogort tadqiqot natijalarini e'lon qildi.

Tadqiqotdan olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, militron infektsiyali infektsiyalangan bemorlar, birinchi ijobiy nuklein kislotasi testida 8,56 kun davomida 8,56 kun davomida nuklon kislotasi registriga ega bo'lganlar, nazorat guruhidagi 11,13 kundan kam bo'lgan vaqtni tashkil etishdi. VV116-ni ushbu tadqiqot muddatlari bo'yicha simptomatik bemorlarga yuborish (birinchi ijobiy nuklein kislotasi sinovidan 2-10 kun) barcha bemorlarda nuklbar kislota regreysiyasiga vaqtni kamaytirdi. Narkotiklar xavfsizligi nuqtai nazaridan VV116 davolash guruhida jiddiy salbiy ta'sir ko'rsatilmagan.

Rasm manbasi: ma'lumot 4

VV116-dagi uchta klinik sinovlar mavjud bo'lib, ulardan ikkitasi engil III fazali fazali - Mo''tadil-19 (NCT05242042, nct055822629). Odereme-ning og'irligi bo'yicha boshqa sud jarayoni - bu standart davolanish bilan solishtirganda VV116 ning samaradorligi va xavfsizligini baholash bo'yicha xalqaro miqyosli, ikki xil ko'rlik bosqichli, "NCT05279235" xalqaro multalima-fazali va ko'rikdan o'tkazilgan xalqaro tajribali. ARRIPER tomonidan e'lon qilingan birinchi bemor 2022 yil mart oyida ro'yxatga olingan va ajratilgan.

Rasm manbasi: klinrials.gov

Adabiyotlar:

[1] Junshi Biotekch: III bosqichning asosiy yakuniy nuqtasi to'g'risida e'lon VV11-ning VV110-ning VV11-ning Klinik tadqiqotini ro'yxatdan o'tkazdi.

[2] https://www.nejm.org/doi/full.10.1056/neejmoa22088822?] Zheng, Xiaoomogagang GAO, Junming Xu, Xao Yin, Jiren Fu, Li Xuanba, Jen, Jenn Guanue, Venhong Chjan, Zhenggin Vang. (2022) Emronon infektsiyalari 1881 yil jigar transplantatsiya oluvchilar orasida profil va emlash holati: ko'p markazli retrospektiv kogort. Rivojlanayotgan mikroblar va infektsiyalar 11: 1, 2636-2644-betlar.