Yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Tez Testi (Kolloid Oltin) Foydalanish bo'yicha yo'riqnoma

【Kirish】
Yangi koronaviruslar b turkumiga kiradi.COVID-19 - o'tkir respiratorli yuqumli kasallik.Odamlar odatda sezgir.Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi;asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin.Hozirgi epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha.Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi.Burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya bir nechta hollarda uchraydi.Yuqtirilgan odamlarni erta aniqlash ushbu kasallik tarqalishini to'xtatish uchun juda muhimdir.
【Maqsadli foydalanish】
Yangi Koronavirus (SARS-CoV-2) Tezkor Antigen Testi (Kolloidal Oltin) - bu inson orofaringeal tamponlarida, burun burunining oldingi tamponlarida yoki Nazofarengeal tamponlarda taqdim etilgan yangi koronavirus antijenini in vitro sifatli aniqlash to'plami.Ushbu test to'plami faqat sog'liqni saqlash va laboratoriya mutaxassislari tomonidan SARS-COV-2 infektsiyasining klinik belgilari bo'lgan bemorlarga erta tashxis qo'yish uchun mo'ljallangan.
Sinov to'plami ko'rsatmalar va mahalliy qoidalar talablariga javob beradigan har qanday muhitda ishlatilishi mumkin.Ushbu test faqat dastlabki sinov natijalarini beradi.Salbiy natijalar SARS-COV-2 infektsiyasini istisno qila olmaydi va ular klinik kuzatish, tarix va epidemiologik ma'lumotlar bilan birlashtirilishi kerak.Ushbu test natijasi tashxis uchun yagona asos bo'lmasligi kerak;tasdiqlovchi test talab qilinadi.
【Test printsipi】
Ushbu test to'plami kolloid oltin immunokromatografiya texnologiyasini qabul qiladi.Namuna ekstraktsiyasi eritmasi kapillyar ta'sir ostida sinov chizig'i bo'ylab namuna teshigidan changni yutish yostig'iga oldinga siljiganida, agar namuna olish eritmasi yangi koronavirus antijenini o'z ichiga olsa, antigen antikoronavirus monoklonal antikori bilan belgilangan kolloid oltin bilan bog'lanadi. , immun kompleks hosil qilish.Keyin immun kompleks nitroselüloza membranasida o'rnatilgan boshqa anti-koronavirus monoklonal antikor tomonidan ushlanadi.Test chizig'ining "T" hududida yangi koronavirus antijeni ijobiy ekanligini ko'rsatadigan rangli chiziq paydo bo'ladi;Agar test chizig'i "T" rangni ko'rsatmasa, salbiy natija olinadi.
Sinov kassetasida, shuningdek, ko'rinadigan T chizig'i mavjudligidan qat'i nazar, paydo bo'ladigan sifat nazorati chizig'i "C" mavjud.
【Asosiy komponentlar】
1) Sterilizatsiyalangan bir martalik virus namunasi
2) Ko'krak qopqog'i va ekstraktsiya tamponli ekstraksiya trubkasi
3) Sinov kassetasi
4) Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
5) Biologik xavfli chiqindi sumkasi
【Saqlash va barqarorlik】
1. To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri tushmaydigan 4 ~ 30 ℃ haroratda saqlang va u ishlab chiqarilgan kundan boshlab 24 oy davomida amal qiladi.
2. Quruq saqlang, muzlatilgan va muddati o'tgan qurilmalardan foydalanmang.
3. Alyuminiy folga sumkasini ochgandan so'ng, sinov kassetasini yarim soat ichida ishlatish kerak.
【Ogohlantirish va ehtiyot choralari】
1.Bu to'plam faqat in vitro aniqlash uchun mo'ljallangan.Iltimos, to'plamdan amal qilish muddati ichida foydalaning.
2.Test hozirgi COVID-19 infektsiyasini tashxislashda yordam berishga mo'ljallangan.Natijalaringizni muhokama qilish va qo'shimcha tekshiruv zarur bo'lsa, iltimos, sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan maslahatlashing.
3.Iltimos, to'plamni IFU ko'rsatganidek saqlang va uzoq vaqt muzlashdan saqlaning.
4.To'plamni ishlatishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing va unga rioya qiling, aks holda noto'g'ri natija bo'lishi mumkin.
5. Komponentlarni bir to'plamdan boshqasiga almashtirmang.
6. Namlikdan himoya qiling, sinovga tayyor bo'lgunga qadar alyuminiy platina sumkasini ochmang.Alyuminiy folga sumkasi ochiq bo'lganda foydalanmang.
7.Ushbu to'plamning barcha komponentlari bioxavfli chiqindi paketiga joylashtirilishi va mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
8.Dimpingdan, chayqalishdan saqlaning.
9.Sinov to'plami va materiallarni ishlatishdan oldin va keyin bolalar va uy hayvonlari qo'li etmaydigan joyda saqlang.
10.Sinov paytida yorug'lik yetarli ekanligiga ishonch hosil qiling
11.Antigen ekstraktsiyasi buferini ichmang yoki teringizga tashlamang.
12.18 yoshgacha bo'lgan bolalar kattalar tomonidan sinovdan o'tkazilishi yoki rahbarlik qilishi kerak.
13. Tampon namunasidagi ortiqcha qon yoki shilimshiq ishlashga xalaqit berishi va noto'g'ri ijobiy natija berishi mumkin.
【Namunani yig'ish va tayyorlash】
Namuna to'plami:
Oldingi burun tampon
1.Burun teshigi ichiga taqdim etilgan tamponning butun yig'ish uchini kiriting.
2. Tamponni burun devoriga nisbatan kamida 4 marta aylantirib, burun devoridan qattiq namuna oling.
3. Namunani yig'ish uchun taxminan 15 soniya vaqt ajrating.Tamponda mavjud bo'lishi mumkin bo'lgan burun drenajini to'plashni unutmang.
4. Xuddi shu tampon yordamida boshqa burun teshigida takrorlang.
5. Tamponni sekin olib tashlang.
Namuna eritmasini tayyorlash:
1. Ekstraksiya trubkasidagi muhrlangan membranani oching.
2. Tamponning mato uchini nay shishasidagi ekstraksiya tamponiga soling.
3. Aralashtiring va tamponni 1 daqiqa davomida aylantirib, antigenni chiqarish uchun tampon boshini ekstraksiya trubkasi devoriga bosing.
4. Ekstraksiya trubkasini chimchilab, tamponni olib tashlang.
(Matoning uchida iloji boricha ko'proq suyuqlik olib tashlanganligiga ishonch hosil qiling).
5. Mumkin bo'lgan oqishlarni oldini olish uchun chiqarib olish trubkasiga mahkam o'rnatilgan nozul qopqog'ini bosing.
6. Tamponlarni bioxavfli chiqindi paketiga tashlang.