Yangi koronavirus (SARS-CoV-2) antigen tezkor testi (kolloid oltin) uchun qo'llanma

【Kirish】
Yangi koronaviruslar β turiga kiradi. COVID-19 o'tkir respirator yuqumli kasallikdir. Odamlar odatda unga moyil. Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infeksiyaning asosiy manbai hisoblanadi; asemptomatik yuqtirilgan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin. Hozirgi epidemiologik tekshiruvga ko'ra, inkubatsiya davri 1 kundan 14 kungacha, asosan 3 kundan 7 kungacha. Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi. Burun bitishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, mialgiya va diareya bir nechta hollarda uchraydi. Ushbu kasallikning tarqalishini to'xtatish uchun yuqtirgan odamlarni erta aniqlash juda muhimdir.
【Maqsadli foydalanish】
Yangi koronavirus (SARS-CoV-2) antigen tezkor testi (kolloid oltin) - bu inson og'iz-halqum tamponlarida, oldingi burun tamponlarida yoki nazofaringeal tamponlarda taqdim etilgan yangi koronavirus antigeni uchun in-vitro sifatli aniqlash to'plami. Ushbu test to'plami faqat sog'liqni saqlash va laboratoriya mutaxassislari tomonidan SARS-COV-2 infektsiyasining klinik belgilari bo'lgan bemorlarni erta tashxislash uchun foydalanish uchun mo'ljallangan.
Test to'plami ko'rsatmalar va mahalliy qoidalar talablariga javob beradigan har qanday muhitda ishlatilishi mumkin. Ushbu test faqat dastlabki test natijalarini beradi. Salbiy natijalar SARS-COV-2 infeksiyasini istisno qila olmaydi va ular klinik kuzatuv, tarix va epidemiologik ma'lumotlar bilan birlashtirilishi kerak. Ushbu test natijasi tashxis qo'yish uchun yagona asos bo'lmasligi kerak; tasdiqlovchi test talab qilinadi.
【Sinov printsipi】
Ushbu sinov to'plami kolloid oltin immunoxromatografiya texnologiyasidan foydalanadi. Namuna ekstraktsiyasi eritmasi kapillyar ta'sirida namunaviy teshikdan changni yutish yostig'igacha sinov chizig'i bo'ylab oldinga siljiganida, agar namunaviy ekstraktsiya eritmasida yangi koronavirus antigeni bo'lsa, antigen immun kompleksini hosil qilish uchun yangi koronavirusga qarshi monoklonal antikor bilan belgilangan kolloid oltin bilan bog'lanadi. Keyin immun kompleksi nitroselüloz membranasiga mahkamlangan boshqa yangi koronavirusga qarshi monoklonal antikor tomonidan ushlanadi. Sinov chizig'i "T" mintaqasida rangli chiziq paydo bo'ladi, bu yangi koronavirus antigeni musbat ekanligini ko'rsatadi; agar "T" sinov chizig'i rang ko'rsatmasa, salbiy natija olinadi.
Sinov kassetasida shuningdek, ko'rinadigan T chizig'i bor-yo'qligidan qat'i nazar, paydo bo'lishi kerak bo'lgan "C" sifat nazorati chizig'i mavjud.
【Asosiy komponentlar】
1) Sterilizatsiya qilingan bir martalik virus namunalarini olish uchun tampon
2) Nozul qopqog'i va ekstraksiya buferi bo'lgan ekstraksiya trubkasi
3) Sinov kassetasi
4) Foydalanish bo'yicha ko'rsatma
5) Biologik xavfli chiqindilar paketi
【Saqlash va barqarorlik】
1. 4 ~ 30 ℃ haroratda, to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri tushmaydigan joyda saqlang va ishlab chiqarilgan kundan boshlab 24 oy davomida amal qiladi.
2. Quruq holda saqlang va muzlatilgan va yaroqlilik muddati o'tgan qurilmalardan foydalanmang.
3. Alyuminiy folga paketini ochgandan so'ng, sinov kassetasi yarim soat ichida ishlatilishi kerak.
【Ogohlantirish va ehtiyot choralari】
1. Ushbu to'plam faqat in vitro aniqlash uchun. Iltimos, to'plamdan amal qilish muddati ichida foydalaning.
2. Test joriy COVID-19 infeksiyasini tashxislashda yordam berish uchun mo'ljallangan. Natijalaringizni muhokama qilish va qo'shimcha testlar zarur bo'lsa, iltimos, tibbiyot xodimi bilan maslahatlashing.
3. Iltimos, to'plamni IFU ko'rsatganidek saqlang va uzoq muddatli muzlatish sharoitlaridan saqlaning.
4. To'plamdan foydalanishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing va ularga amal qiling, aks holda noto'g'ri natija bo'lishi mumkin.
5. Komponentlarni bir to'plamdan boshqasiga almashtirmang.
6. Namlikdan ehtiyot bo'ling, alyuminiy platina paketini sinovdan o'tkazishga tayyor bo'lmasdan oldin ochmang. Alyuminiy folga paketi ochiq holda topilganda ishlatmang.
7. Ushbu to'plamning barcha komponentlari biologik xavfli chiqindilar paketiga joylashtirilishi va mahalliy talablarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.
8. Chiqindilarni tashlashdan, sachrashdan saqlaning.
9. Sinov to'plami va materiallarini ishlatishdan oldin va keyin bolalar va uy hayvonlari qo'li yetmaydigan joyda saqlang.
10. Sinov paytida yetarli yorug'lik borligiga ishonch hosil qiling
11. Antigen ekstraktsiyasi buferini ichmang yoki teringizga tashlamang.
12. 18 yoshgacha bo'lgan bolalar kattalar tomonidan tekshirilishi yoki yo'l-yo'riq ko'rsatilishi kerak.
13. Tampon namunasida ortiqcha qon yoki shilimshiq bo'lishi tadqiqot natijalariga xalaqit berishi va noto'g'ri ijobiy natija berishi mumkin.
【Namunalarni yig'ish va tayyorlash】
Namuna to'plami:
Old burun tamponi
1. Berilgan tamponning butun uchini burun teshigiga joylashtiring.
2. Tamponni burun devoriga nisbatan aylana shaklida kamida 4 marta aylantirib, burun devoridan mustahkam namuna oling.
3. Namunani yig'ish uchun taxminan 15 soniya vaqt ajrating. Tamponda mavjud bo'lishi mumkin bo'lgan har qanday burun drenajini yig'ib qo'yganingizga ishonch hosil qiling.
4. Xuddi shu tampon yordamida boshqa burun teshigida ham takrorlang.
5. Tamponni asta-sekin olib tashlang.
Namuna eritmasini tayyorlash:
1. Ekstraksiya naychasidagi muhrlovchi membranani oching.
2. Tamponning mato uchini naycha shishasidagi ekstraktsiya buferiga joylashtiring.
3. Antigenni chiqarish uchun tampon boshini ekstraktsiya naychasi devoriga bosing va aralashtiring, tamponni 1 daqiqa davomida aylantiring.
4. Ekstraksiya naychasini qisib qo'ygan holda tamponni olib tashlang.
(Shamchaning mato uchidan iloji boricha ko'proq suyuqlik olib tashlanganligiga ishonch hosil qiling).
5. Mumkin bo'lgan oqishlarning oldini olish uchun berilgan so'rg'ich qopqog'ini chiqarish trubkasiga mahkam bosing.
6. Tamponlarni biologik xavfli chiqindilar paketiga tashlang.